Simparica Caine 40 mg (10 - 20 kg), 3 comprimate se utilizeaza in tratamentul infestarii cu capuse, pureci si raiei sarcoptice la caini. COMPOZIŢIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Fiecare comprimat contine:Simparica comprimate masticabile sarolaner 40 (mg)FORMA FARMACEUTICAComprimate masticabile. Colorate brun-marmorat, de forma patrata cu marginile rotunjite. Numarul stantat pe o parte se refera la concentratia comprimatului (mg)PARTICULARITAŢI CLINICESpecii tinta: Caini. Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tintaPentru tratamentul infestarii cu capuse (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus si Rhipicephalus sanguineus). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediata a capuselor si persistenta pana la cel putin 5 saptamani. Pentru tratamentul infestarii cu pureci (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare a purecilor imediata si persistenta impotriva noilor infestari, de pana la cel putin 5 saptamani. Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsa de purici (FAD). Pentru tratamentul raiei sarcoptice (produsa de S. scabiei). Purecii si capusele trebuie sa se ataseze de gazda si sa inceapa sa se hraneasca, pentru a se expune la substanta activa. ContraindicatiiA nu se utiliza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. Atentionari speciale pentru fiecare specie tintaParazitii trebuie sa inceapa hranirea pentru a se expune la sarolaner; de aceea nu poate fi exclusa posibilitatea trasmiterii de boli prin intermediul parazitilor. Precautii speciale pentru utilizare la animaleIn absenta unor date disponibile, cateii mai mici de 8 saptamani de viata si sau sub 1.3 kg greutate nu trebuie tratati fara sfatul medicului veterinar. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animaleSpalati mainile dupa manipularea produsului. Ingerarea accidentala a produsului poate creea efecte adverse, cum ar fi semne neurologice excitatorii tranzitorii. Pentru a preveni accesul copiilor la produs, se va scoate numai un comprimat odata din blister si numai cand este necesar. Blisterul trebuie reintrodus imediat, in cutia de carton si aceasta nu trebuie depozitata la vederea si indemana copiilor. In cazul unei ingerarii accidentale, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului. Reactii adverse (frecventa si gravitate)Nu se cunosc. Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouatSiguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita in timpul gestatiei si lactatiei sau la animalele de reproductie. Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nicio dovada de efecte teratogene. Utilizati numai in conformitate cu evaluarea beneficiurisc efectuata de medicul veterinar responsabil. Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiuneNu se cunosc. In timpul testelor clinice in teren, nu s-au observat interactiuni intre Simparica, comprimate masticabile pentru caini si medicamentele veterinare de rutina, utilizate la caini. In studiile de siguranta, in laborator, nu s-au observat interactiuni, cand sarolaner a fost administrat impreuna cu milbemicina, moxidectina si pirantel pamoat (In aceste studii nu a fost investigata eficacitatea). Sarolaner se cupleaza intens cu proteinele plasmatice si poate concura cu alte protein ce se cupleaza intens, cum ar fi medicamentele anti-inflamatorii non-steroidiene (AINS) si derivatul cumarinei, varfarina. MOD DE ADMINISTRAREPentru administrare orala. Comprimatele pot fi administrate cu sau fara hrana. Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doza de 2-4 mg kg greutate corporala, conform tabelului urmator:Greutatea caineluiCantitate zi1.3 - 2.5 kgUn comprimat de 5 mg2.5 - 5 kgUn comprimat de 10 mg5 - 10 kgUn comprimat de 20 mg10 - 20 kgUn comprimat de 40 mg20 - 40 kgUn comprimat de 80 mgComprimatele Simparica sunt masticabile si palatabile , repede de consumat de caini cand sunt oferite de proprietar. Daca comprimatele nu sunt luate voluntar de caini, acestea se pot administra impreuna cu hrana sau direct in gura animaluluiComprimatele nu trebuie divizate. Program de tratament:Pentru controlul optim al infestarii cu pureci si capuse, produsul medicinal veterinar trebuie administrat continu la intervale lunare pe tot sezonul . Necesitatea repetarii tratamentului trebuie aplicata conform situatiei epidemiologice locale. Pentru tratamentul raiei (cauzata de Sarcoptes scabiei var. canis) trebuie administrata cate o doza la interval lunar, timp de doua luni consecutiv. Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa cazIn cadrul studiilor de siguranta, produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la catei Beagle in varsta de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 si de 5 ori doza maxima de expunere de 4 mg-kg, la interval de 28 de zile pentru 10 doze. Nu au fost semnalate efecte adverse la doza maxima recomandata (4 mg kg). La grupele cu supradozare, tranzitoriu si limitat la unele animale, s-au observat semne neurologice ce s-au remis singure: tremuraturi de intensitate medie la de 3 ori doza recomandata si convulsii la de 5 ori doza recomandata. Toti caini si-au revenit fara tratament. Sarolaner este bine tolerat la rasele Collie cu un deficit de rezistenta proteina-multidrog 1 (MDR1 - -) in urma administrarii unei singure doze pe cale orala la de 3 ori doza recomandata. Nu s-au observant semne clinice legate de tratament. Timp de asteptareNu se aplica. Proprietati farmacodinamiceSarolaner este un acaricid si insecticid apartinand familiei isoxazolinei. Ţinta primara a actiunii sarolaner la insecte si acarieni este blocarea functionala prin legarea la canalele clorurice ( receptori GABA si receptori glutamat). Sarolaner blocheaza canalele clorurice ale complexului GABA si glutamate in sistemul nervos central al insectelor si acarienilor. Dereglarea acestor receptori de catre sarolaner, previne transmiterea ionilor prin canalele clorurice ai GABA si glutamate astfel crescandstimularea nervoasa si moartea parazitului tinta. Sarolaner prezinta o mare afinitate pentru blocarea receptorilor insectelor acarienilor comparative cu receptorii de la mamifere. Sarolaner nu interactioneaza cu situsurile cunoscute la insecticide, de legare nicotinice sau ale GABA, cum ar fineonicotinoide, fiproli, milbemicine, avermectine si ciclodiene. Sarolaner este activ impotriva purecilor adulti (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis) de asemenea si impotriva catorva specii de capuse cum ar fi Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum si raiei (Sarcoptes scabiei, Demodex canis si Otodectes cynotis). Pentru pureci, instalarea eficacitatii apare la 8 ore de la atasare si dureaza 28 de zile dupa aplicarea produsului. Pentru capuse, instalarea eficacitatii apare la 12 ore de la atasare si dureaza 28 de zile dupa aplicarea produsului. Capusele de pe animal, existente inainte de administrare, sunt ucise in 24 de ore de la administrare. Produsul medicinal veterinar ucide purecii eclozionati de pe ciine inainte ca acestia sa depuna oua si astfel previne contaminarea mediului cu pureci in zonele in care cainii au acces. Particularitati farmacocineticeBiodisponibilitatea sarolaner, in urma administrarii orale a fost crescuta, pana la 85%. Sarolaner a fost administrat proportional la cainii Beagle, de la doza de 2-4 mg kg, la 20 mg kg. Starea prandiala a cainelui nu a afectat semnificativ prelungirea absorbtiei. La sarolaner s-a determinat o rata de eliminare scazuta (0.12 ml min kg) si un volum moderat de distributie (2.81 l kg). Timpul de injumatatire a fost comparabil pentru cele doua cai de administrare, intravenoasa si orala la 11 si respective 12 zile. Gradul de cuplare la proteinele plasmatice a fost determinat in vitro si calculat la 99.9%. Un studiu al distributiei a determinat ca reziduurile de Sarolaner 14C a fost raspandit larg in tesuturi. Depletia din tesuturi a coincis cu timpul de injumatatire din plasma. Calea primara de eliminare a moleculei parinte este in principal biliara cu eliminarea prin fecale. PARTICULARITAŢI FARMACEUTICE Lista excipientilorSuccinat acetat de hipromeloza, grad mediuLactoza monohidratAmidon glicolat de sodiuSiliciu, coloidal anhidruStearat de magneziuAmidon de porumbZahar de structuraGlucoza, lichida (81.5% solid)Pudra liofilizata de ficat de porcHidrolizat de proteina vegetalaGelatina tip A5Germeni de grauFosfat hdrogenat anhidru de calciuIncompatibilitatiNu se aplica. Precautii speciale pentru depozitareAcest produs mendicinal veterinar nu necesita conditii speciale pentru depozitare. Precautii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deseurilor provenite din utilizarea unor astfel de produseOrice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat in conformitate cu cerintele locale.

Galerie