DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARFIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg solutie spot-on pentru caini Fipronil (S)-metoprenDECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE sI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)Fiecare pipeta de 2,68 ml contine:Substante active:Fipronil268,00 mg(S)-metopren241,20 mgExcipienti:Butilhidroxianisol (E320)0,54 mg Butilhidroxitoluen (E321)0,27 mgSolutie limpede, de culoare galben-verzuie. INDICATIE (INDICATII)Pentru tratamentul cainilor cu greutate corporala de la 20 kg pana la 40 kg. Pentru utilizare impotriva infestatiilor cu purici sau infestatiilor mixte cu capuse si sau paduchi malofagi. Tratamentul infestatiei cu purici ( Ctenocephalides spp. ). Eficacitatea insecticida impotriva unor noi infestatii cu purici adulti este de 8 saptamani. Prevenirea multiplicarii puricilor prin inhibarea dezvoltarii oualor (activitate ovicida), larvelor si pupelor (activitate larvicida), care provin din ouale depuse de purici adulti, persista timp de opt saptamani de la aplicarea produsului. Tratamentul infestatiilor cu capuse ( Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reliciilalus, Rhipicephalus sanguineus ). Produsul are o eficacitate acaricida persistenta timp de pana la 4 saptamani impotriva capuselor. Tratamentul infestatiilor cu paduchi malofagi ( Trichodectes canis ). Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocata de purici (DAP) unde aceasta a fost diagnosticata anterior de catre un medic veterinar. CONTRAINDICATIIIn absenta datelor disponibile, produsul nu trebuie utilizat la catei cu varsta mai mica de 8 saptamani. Nu se utilizeaza la animale bolnave (de exemplu, boli sistemice, febra) sau in stare de convalescenta. Nu se utilizeaza produsul la iepuri, deoarece se pot produce reactii adverse sau chiar mortalitate. In absenta studiilor, utilizarea produsului nu este recomandata decat la speciile tinta. Acest produs este dezvoltat special pentru caini. Nu se utilizeaza la pisici si dihori, deoarece ar putea conduce la o supradozare. Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. REACTII ADVERSEPrintre reactiile adverse foarte rare suspectate, dupa utilizare au fost raportate reactii cutanate tranzitorii la locul de aplicare (decolorarea pielii, caderea localizata a parului, prurit. roseata) si prurit generalizat sau caderea parului. Dupa utilizare au fost observate salivatie excesiva, semne nervoase reversibile (sensibilitate crescuta Ia stimulare, depresie, alte semne nervoase) varsaturi sau simptome respiratorii. Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse)- Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)- Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate). In cazul in care animalele se ling, poate fi observata o scurta perioada de salivatie excesiva in principal din cauza naturii excipienti lor. Nu supradozati. Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar. Alternativ, puteti raporta prin intermediul sistemului national de raportarefamiacovigilenta icbmv. ro . SPECII TINTACaini ( 20-40 kg). POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE sI MOD DE ADMINISTRARECalea de administrare si dozarea:Administrare spot-on. O pipeta de 2,68 mlcaine cu o greutate corporala de peste 20 kg si pana la 40 kg, corespunzand dozei minime recomandate de 6,7 mgkg pentru fipronil si 6 mgkg pentru (S)-metopren prin aplicarea locala pe piele. In absenta studiilor de siguranta, intervalul minim intre tratamente este de 4 saptamani. Mod de administrare:Tineti pipeta in pozitie verticala. Apasati partea ingusta a pipetei pentru a va asigura ca tot continutul a ramas in corpul principal al pipetei. Trageti inapoi varful. Faceti o carare in blana pe spatele animalului la baza gatului in fata omoplatului, pana ce pielea este vizibila. Plasati varful pipetei pe piele si strangeti pipeta de mai multe ori pentru a goli continutul sau complet si direct pe piele, intr-un singur loc. Modificari temporare ale blanii (par gras aglutinat) pot fi observate la locul de aplicare. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA nu se lasa la vederea si indemana copiilor. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate. A se pastra la temperatura mai mica de 25C. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe cutie si pipeta dupa EXP. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:Imbaiereaimersia in apa in decurs de 2 zile de la aplicarea produsului si imbaierea mai frecventa de o data pe saptamana ar trebui sa fie evitate, deoarece nu a fost efectuat nici un studiu pentru a investiga modul in care aceasta afecteaza eficacitatea produsului. sampoanele emoliente pot fi utilizate inainte de inceperea tratamentului, dar reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani cand este utilizat saptamanal dupa aplicarea produsului. imbaierea saptamanala cu un sampon medicinal cu 2% clorhexidina nu a afectat eficacitatea produsului impotriva puricilor in timpul unui studiu de lunga durata, 6 saptamani. Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in cursurile de apa, timp de 2 zile de la aplicare. Atasarea de capuse unice poate fi prezenta. Din acest motiv, transmiterea de boli infectioase nu poate fi complet exclusa in cazul in care conditiile sunt nefavorabile. Puricii de pe animalele de companie infesteaza adesea cosul, culcusul si zonele de odihna regulat frecventate de animale, cum ar fi covoare si decoratiuni interioare care ar trebui sa fie tratate, in cazul infestatiilor masive si la initierea masurilor de combatere, cu un insecticid adecvat si aspirate in mod regulat. Alte animale care traiesc in aceeasi gospodarie trebuie, de asemenea, tratate cu un produs adecvat. Precautii speciale pentru utilizare la animale:Evitati contactul produsului cu ochii animalelor. Nu aplicati produsul pe pielea deteriorata sau pe rani. Este important sa va asigurati ca produsul este aplicat intr-o zona in care animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unul pe celalalt dupa tratament. Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:Acest produs poate provoca iritarea mucoaselor, pielii si ochilor. De aceea, trebuie evitat contactul produsului cu gura, pielea si ochii. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar. A se evita contactul continutului cu degetele. In cazul in care are loc contactul accidental, spalati mainile cu apa si sapun. In caz de contact accidental cu ochii, clatiti bine si imediat ochii cu apa curata. Dupa utilizare, spalati mainile. Ingerarea produsului poate fi daunatoare. Preveniti accesul copiilor la pipete si pipetele utilizate se vor arunca imediat dupa aplicarea produsului. in caz de ingestie accidentala de produs, solicitati imediat sfatul medicului. Animalele tratate nu vor fi manipulate pana cand locul de aplicare nu este uscat, iar copiilor nu trebuie sa li se permita sa se joace cu animalele tratate, pana cand locul de aplicare nu este uscat. De aceea, se recomanda ca animalele sa nu fie tratate in timpul zilei, dar ar trebui sa fie tratate seara devreme iar animalele tratate recent nu au voie sa doarma cu proprietarii, mai ales copiii. In timpul aplicarii nu fumati, nu beti si nu mancati. Alcoolul solvent poate avea efecte adverse asupra suprafetelor vopsite sau a mobilierului lacuit sau a altor suprafete finite. Gestatiei si lactatiei:Produsul poate fi utilizat in timpul gestatie si lactatie. Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:Nu se cunosc. Supradozare (simptome. proceduri de urgenta, antidot):Nu au fost observate reactii adverse in studiile de siguranta pe animale tinta, catei cu varsta de 8 saptamani, cainii in crestere si cainii cu greutate corporala de aproximativ 2 kg tratati o data cu o doza de cinci ori mai mari decat doza recomandata. Riscul aparitiei reactiilor adverse poate creste Ia supradozare (vezi sectiunea Reactii adverse), animalele trebuie tratate intotdeauna cu dimensiunea corecta de pipeta in functie de greutatea corporala. Incompatibilitati:Nu este cazul. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEsEURILOR, DUPA CAZMedicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului. ALTE INFORMATIIDimensiuni de ambalai:1 pipeta x 2,68 ml in cutie de carton.

Galerie