Bravecto 10-20 kg, 1 tableta masticabila x 500 mg Efect rapid si persistent de omorare a puricilor si capuselor de pana la 12 saptamani. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARBravecto 500 mg -Fluralaner -tablete masticabile pentru caini de talie medie ( 10-20 kg)DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)Fiecare tableta masticabila contine: Bravecto tableta masticabila Fluralaner (mg) Pentru caini de talie foarte mica (2-4.5 kg) 112.5 Pentru caini de talie mica ( 4.5-10 kg) 250 Pentru caini de talie medie ( 10-20 kg) 500 Pentru caini de talie mare ( 20-40 kg) 1,000 Pentru caini de talie foarte mare ( 40-56 kg) 1,400 Tablete cu diferite nuante de maro cu suprafata neteda sau usor aspra si forma circulara. Pot fi prezente unele marmorari, pete sau ambele. INDICAŢIE (INDICAŢII)Pentru tratamentul infestatiilor cu capuse si purici la caini. Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic si acaricid care ofera: - activitatea de ucidere imediata si persistenta pentru purici (Ctenocephalides felis) timp de 12 saptamani, - activitatea de ucidere imediata si persistenta pentru capuse timp de 12 saptamani pentru Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus si D. variabilis - activitatea de ucidere imediata si persistenta pentru capuse timp de 8 saptamani pentru Rhiphicephalus sanguineus. Puricii si capusele trebuie sa fie atasate la gazda si sa se hraneasca cu scopul de a fi expuse la substanta activa. Debutul efectului este la 8 ore dupa fixare pentru purici (C. felis) si 12 de ore dupa atasare pentru capuse (I. ricinus). Produsul se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (DAP). Se utilizeaza cu grija la cainii cu epilepsie pre-existenta. CONTRAINDICAŢIINu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. REACŢII ADVERSEReactiile adverse comune observate in testele clinice (1.6% din cainii tratati) au fost efecte gastrointestinale usoare si tranzitorii precum diareea, voma, inapetenta si salivatie. In rapoarte spontane (de farmacovigilenta) a fost raportata foarte rar letargie si convulsii. Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 din 100 de animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 1.000 de animale) - rare (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 10.000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate) Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar. SPECII ŢINTACaini POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRAREPentru administrare orala. Bravecto trebuie administrat in concordanta cu urmatorul tabel (corespunzator cu doza de 25.56 fluralaner kg greutate corporala corespunzator cu banda de greutate corporala): Greutate corporala a cainelui (kg)td -webkit-user-select:axisConcentratia si numarul de tablete care trebuiesc administrateConcentratia si numarul de tablete care trebuiesc administrate Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg Bravecto 1000 mg Bravecto 1400 mg 2-4.5 14.5-10 110-20 120-40 140-56 1 Pentru caini peste 56 kg greutate corporala, utilizati o combinatie de doua comprimate care se potriveste cel mai bine cu greutatea animalului. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTATablete masticabile nu trebuie rupte sau divizate. Bravecto comprimate masticabile se administreaza la sau in jur de orei de hranire. Bravecto este un comprimat masticabil si este bine acceptat de majoritatea cainilor. Daca tableta nu este preluata in mod voluntar de caine poate fi, de asemenea, administrat cu alimente sau direct in cavitatea bucala. Cainele trebuie sa fie observat in timpul administrarii pentru a se confirma faptul ca tableta este inghitita. Schema de tratament: Pentru un control optim al infestarii cu purici, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale de 12 saptamani. Pentru un control optim al infestarii cu capuse, momentul readministrarii depinde de specia de capuse. Vezi pct. 4. TIMP DE ASTEPTARENu se aplica. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA nu se lasa la vederea si indemana copiilor. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii. ATENŢIONARE (ATENŢIONARI) SPECIALA (SPECIALE)Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta: Pentru a fi expusi la fluralaner este necesar ca parazitii sa inceapa hranirea pe gazda; prin urmare riscul de raspandire al bolilor transmisibile nu se poate exclude. Precautii speciale pentru utilizare la animale: Se utilizeaza cu grija la cainii cu epilepsie pre-existenta. In absenta datelor disponibile, produsul medicinal vaterinar nu trebuie utilizat la catei mai tineri de 8 saptamani sau si cu greutatea mai mica de 2 kg. Produsul nu trebuie administrat la intervale mai mici de 8 saptamani deoarece siguranta pentru intervale mai scurte nu a fost testata. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale A se pastra produsul in ambalajul original pana la utilizare pentru a preveni accesul direct al copiilor la produs. Nu se mananca, bea sau fumeaza in timpul manipularii produsului. A se spala bine mainile cu apa si sapun dupa utilizarea produsului. Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouatSiguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilita pe durata cresterii, gestatiei lactatiei. se poate utiliza la animalele de reproductie, la femelele gestante si in lactatie. Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune Nu se cunosc. Fluralaner se leaga de proteinele plasmatice si poate concura cu alte medicamente cu nivel crescut de legare, cum ar fi medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) si derivatul cumarinic varfarina. Incubarea fluralaner in prezenta carprofenului sau a varfarinei in plasma la caine la concentratii plasmatice maxime preconizate nu a redus legarea de proteine a fluralaner, carprofenului sau varfarinei. Pe perioada testelor clinice, nu au aparut interactiuni intre Bravecto tablete masticabile pentru caini si produsele medicinale veterinare de rutina utilizate. Supradozare Nu au fost observate reactii adverse in urma administrarii orale la pui de 8-9 saptamani si greutate de 2.0-3.6 kg tratati cu supradoze de pana la 5 ori doza maxima recomandata (56 mg, 168 mg si 280 mg fluralanerkg greutate corporala) la intervale mai scurte de trei ori decat cele recomandate (intervale de 8 saptamani). Nu s-a concluzionat asupra performantelor reproductive si nici rezultatele de interes asupra viabilitatii puilor dupa ce fluralaner a fost administrat pe cale orala la cainii Beagle cu supradoze de pana la 3 ori doza maxima recomandata (de pana la 168 mgkg de fluralaner). Acest produs medicinal veterinar a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de Rezistenta la medicamente a proteinelor-1 (MDR1 - -) dupa administrarea orala unica a dozei de 3 ori doza recomandata (168 mgkg). Nu au fost observate semne clinice legate de tratament. Incompatibilitati Nu se cunosc. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZMedicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTULInformatii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http: www. emea. europa. eu . ALTE INFORMAŢIIProdusul contribuie la controlul populatiilor de purici in mediu in zonele in care cainii tratati au acces. Cutie de carton cu 1 blister de aluminiu sigilat cu folie de hartiePET folie de aluminiu care contine 1, 2 sau 4 comprimate masticabile.

Galerie