AMFLEE 268 mg solutie spot-on pentru caini 1 pipeta (2,68 ml) contine:Substanta activa:Fipronil268 mg Excipienti:Butilhidroxianisol (E320)0,54 mg Butilhidroxitoluen (E321)0,27 mgSpecii tintaCaini Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tintaTratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp), capuse (Rhipicephalus spp. , Dermacentor spp. , Ixodes spp. ) si a infestatiilor cu paduchi malofagi Trichodectes canis la caini. Produsul are o eficacitate insecticida persistenta de pana la 2 luni impotriva puricilor si o eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica cauzata de intepaturile puricilor (FAD), in cazul in care aceasta a fost anterior diagnosticata de catre medicul veterinar. ContraindicatiiIn absenta datelor disponibile, produsul nu se utilizeaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani si sau cu greutatea mai mica de 2 kg. Nu se utilizeaza la animalele bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta. Nu se utilizeaza la iepuri, datorita riscului de aparitie a unor reactii adverse sau chiar a mortii. Nu se utilizeaza la pisici, deoarece poate duce la supradozare. Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. Atentionari speciale pentru fiecare specie tintaCapusele prezente pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului, pentru a micsora riscul bolilor transmisibile. Se recomanda evitarea baii sau imersiunii in apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului si evitarea imbaierii mai frecvente de o data pe saptamana, deoarece nu au fost efectuate studii care sa investigheze eficacitatea produsului in aceste conditii. Sampoanele emoliente se pot utiliza inainte de tratament, dar cand sunt utilizate saptamanal dupa aplicarea produsului, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani. Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat ce contine clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese dintr-un studiu pe termen lung de 6 saptamani. Sporadic, pot aparea capuse. Astfel, este imposibila excluderea completa a transmiterii de boli infectioase prin capuse, daca sunt conditii neprielnice. De regula, capusele vor fi omorate si vor cadea de pe gazda in 24 - 48 de ore dupa infestare, fara a se hrani cu sangele animalului. Atasarea sporadica de capuse nu poate fi exclusa in timpul perioadei de eficacitate a produsului. Puricii animalelor de companie adesea infesteaza cosul animalelor, locurile unde animalele dorm si se odihnesc, cum ar fi covorul si mobilierul moale, care trebuie tratate in mod regulat cu insecticide adecvate si curatate cu ajutorul unui aspirator, in cazul infestatiilor masive sau in momentul inceperii aplicarii masurilor de control. Precautii speciale pentru utilizarei) Precautii speciale pentru utilizare la animale Evitati contactul produsului cu ochii animalului. Este important sa va asigurati ca produsul este aplicat intr-un loc unde animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe celelalte dupa tratament. Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in ape curgatoare timp de 2 zile dupa aplicare (vezi sectiunea 6.6). ii) Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale Produsul poate cauza iritarea mucoaselor si a ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura si ochii. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Se va avea grija pentru prevenirea contactului degetelor cu continutul. In caz de contact, spalati mainile cu apa si sapun. In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata. Spalati mainile dupa utilizare. Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea, pana cand locul de aplicare a produsului s-a uscat. Astfel, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei, ci seara inainte de culcare, iar animalelor tratate nu li se va permite sa doarma cu proprietarii lor, mai ales cu copiii. Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul. Reactii adverse (frecventa si gravitate)In cazul in care animalele ling locul de aplicare, poate aparea hipersalivatie de scurta durata, datorata in principal naturii excipientilor. Dupa utilizare, printre reactiile adverse extrem de rare se pot observa reactii cutanate pasagere la locul de aplicare (decolorarea pielii si alopecie locala, prurit, eritem) si prurit generalizat sau alopecie. In mod exceptional, dupa utilizare s-au observat hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, semne nervoase), semne respiratorii sau voma. Evitati supradozarea. Utilizare in perioada de gestatie sau lactatie Siguranta produsului a fost demonstrata la femelele destinate reproductiei, la cele gestante, precum si la cele in lactatie, tratate cu doze multiple consecutive de pana la 3 ori doza maxima recomandata. Produsul poate fi utilizat la femelele destinate reproductiei si la femelele gestante, precum si la femelele in lactatie. Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiuneNu se cunosc. Cantitati de administrat si calea de administrare Dozare:O pipeta cu doza unica de 2,68 ml ml solutie spot-on per caine, cantarind intre 20 kg si 40 kg greutate corporala. Astfel, se asigura o doza minima recomandata de fipronil de 6,7 mg kg greutate corporala. In absenta studiilor de siguranta a produsului, intervalul minim intre tratamente este de 4 saptamani. Tratamentul lunar se recomanda in cazul in care exista risc crescut de infestatii repetate cu purici, in cazul in care cainii sunt alergici la intepaturile de purici si in caz de control de necesitate a infestatiei cu capuse, sau cand se fac imbaieri frecvente cu sampoane hipoalergenice sau emoliente. In zonele unde nu exista un risc crescut de infestatii cu purici si capuse, produsul poate fi aplicat o data, la interval de doua sau trei luni. Calea de administrare:Aplicare externa pe piele (utilizare spot-on). Metoda de administrare:Scoateti pipeta cu doza unica din punga triplex. Ţineti pipeta cu doza unica in pozitie verticala, rasuciti si trageti capacul. Intoarceti capacul si plasati celalalt capat al capacului pe pipeta cu doza unica. Impingeti si rasuciti capacul, pentru a perfora sigiliul, apoi indepartati capacul de la pipeta cu doza unica. Indepartati parul animalului de pe zona dintre spete, pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei cu doza unica pe piele si presati pipeta de mai multe ori, pentru a goli continutul direct pe piele, intr-un singur loc. Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa cazStudiile de laborator cu privire la siguranta produsului la speciile tinta de animale, efectuate la catei cu varsta de 8 saptamani, caini in crestere si cu o greutate corporala in jur de 2 kg, tratati o data cu doze de 5 ori doza recomandata, au demonstrat ca nu exista reactii adverse. Totusi, riscul reactiilor adverse (vezi sectiunea 4.6), poate creste odata cu supradozarea, de aceea animalele trebuie intotdeauna tratate cu dimensiunea corecta de pipeta, conform greutatii corporale. Timp de asteptareNu este cazul. Proprietati farmacodinamiceFipronil este un insecticid acaricid din grupul fenilpirazolilor. Actioneaza asupra artropodelor prin interactiuni cu liganzii canalelor ionilor de clor, in special asupra acelora reglate de neutransmitatorul acidul gama-aminobutiric (GABA), astfel blocand transportul pre si postsinaptic al ionilor de clor prin membranele celulare. Acest lucru duce la o activitate necontrolata a sistemului nervos central si la moartea insectelor si acarienilor. Produsul contine ingredientul activ fipronil, ce poseda un mecanism unic de actiune impotriva puricilor si capuselor. Amflee solutie spot-on se acumuleaza in componenta lipidica a pielii si in foliculii pilosi si este eliminat continuu din foliculi pe piele si par, astfel asigurandu-se o activitate persistenta pe termen lung. Particularitati farmacocineticeDupa aplicarea locala a produsului la caini, fipronilul este slab absorbit prin piele (aproximativ 15%). La caini au fost observate concentratii variabile de fipronil in plasma sanguina. Dupa aplicarea produsului, un gradient de concentratie de fipronil se gaseste pe blana animalului, extinzandu-se de la punctul de aplicare spre zonele periferice (zonele lombare, flancuri). La caini, fipronilul este metabolizat in derivat sulfonic (RM 1602), care, de asemenea, exercita efecte insecticide si acaricide. La caini, concentratia de fipronil din par scade cu timpul si atinge un nivel de aproximativ 3 - 4 g g, dupa 56 de zile de tratament. Lista excipientilorButilhidroxitoluen (E321) Butilhidroxianisol (E320) Etanol 96% Polisorbat 80 Povidona K25 Dietilen glicol-monoetileter IncompatibilitatiNu se cunosc. Perioada de valabilitatePerioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 3 ani. Precautii speciale pentru depozitare A se pastra in ambalajul original, ferit de lumina. Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de temperatura pentru depozitare.

Galerie