Vectra 3D pipete antiparazitare pentru caini 10 - 25 kg (3 pipete)cu actiune impotrivapuricilor, capuselor, tantarilor, mustelor si flebotomilor. Solutie lichida pentru deparazitare externa la caini cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare. Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 1.5-4 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 4-10 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 10-25 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 25-40 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini > 40 kg 1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE
Detinatorul autorizatiei de comercializare si producator pentru eliberarea seriei:
Ceva Sant Animale - 10 Avenue de la Ballastire - 33500 Libourne - Franta 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 1.5 - 4 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 4 - 10 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 10 - 25 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini 25 - 40 kg
Vectra 3D solutie spot-on pentru cini > 40 kg
Dinotefuran / piriproxifen / permetrin 3. DECLARAREA SUBSTANTEI (SUBSTANTELOR) ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare ml contine 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen si 397 mg permetin.
Fiecare aplicator spot-on contine:

Acest produs medicinal este o solutie spot-on, ambalat n aplicatoare spot-on de unica folosinta. 4. INDICATII Purici
Tratamentul si prevenirea infestatiei cu purici (Ctenocephalides felis si Ctenocefalides canis). Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o luna. De asemenea previne nmultirea puricilor timp de doua luni dupa aplicare, prin inhibarea eclozarii oualor (activitate ovocida) si prin inhibarea aparitiei adultilor din ouale depuse de puricii adulti (activitate larvicida).
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica provocata de purici (DAP). Capuse
Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricida si repelenta persistenta mpotriva infestatiei cu capuse (Rhipicephalus sanguineus si Ixodes ricinus timp de o luna, iar pentru Dermacentor reticulatus pna la trei saptamni).
Daca n momentul aplicarii sunt prezente capuse, este posibil ca acestea sa nu moara n primele 48 de ore, dar acestea pot muri n decurs de o saptamna. Pentru ndepartarea capuselor este recomandat sa se utilizeze un dispozitiv corespunzator.
Flebotomi (musca de nisip), tntari si musca de grajd
Tratamentul ofera o actiune repelenta persistenta. Previne ntepaturile flebotomilor (Phelbotomus perniciosus), tntarilor (Culex pipiens, Aedes aegypti) si mustelor de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de o luna de la aplicare. Tratamentul ofera de asemenea o activitate insecticida persistenta timp de o luna mpotriva tntarilor (Aedes aegypti) si a mustelor de grajd 5. CONTRAINDICATII
A nu se utiliza n caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti.
A nu se administra la pisici (vezi 'Atentionari speciale' ). Datorita fiziologiei unice a acestora si a incapacitatii de a metaboliza permetrinul, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat la pisici. Daca este aplicat la pisici sau este ingerat de catre o pisica, acest produs medicinal veterinar poate avea efecte nocive. 6. REACTII ADVERSE
S-au raportat foarte rar, eritem, prurit sau alte semne de disconfort la locul de aplicare, care dispar n mod spontan, n mai putin de 24 de ore de la administrarea produsului. De asemenea foarte rar s-au raportat reactii gastrointestinale, cum ar fi voma sau diareea. Au fost raportate la locul de aplicare si unele efecte cosmetice, trecatoare (aspect ud / aspect tepos al parului), care dupa 48 de ore nu mai sunt vizibile.
Frecventa reactiilor adverse este definita folosind urmatoarea conventie:
- foarte comun ( mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse n timpul unui tratament)
- comun (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 100)
- mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000)
- rar (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10000)
- foarte rar (mai putin de 1 animal din 10000, incusiv rapoartele izolate. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate n acest prospect, va rugam sa informati medicul veterinar. 7. SPECII TINTA
Cini 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare spot-on
Trebuie avut grija ca produsul medicinal veterinar sa fie aplicat pe pielea intacta
Doza:
Doza minima recomandata este de 6.4 mg dinotefuran/kg greutate corporala, 0.6 mg piriproxifen/kg greutate corporala. si 46.6 mg permetrin/kg greutate corporala. , ceea ce este echivalent cu 0.12 ml de produs medicinal veterinar/ kg greutate corporala.
Urmatorul tabel arata ce tip de aplicator spot-on poate fi folosit conform cu greutatea cinelui:

9. RECOMANDARI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA
Modul si calea de administrare
Cum se aplica:
Scoateti aplicatorul spot-on din ambalaj. Pasul 1: Tineti aplicatorul n sus, punnd degetele sub discul mai mare, asa cum este aratat mai jos.
Pasul 2: Cu cealalta mna apasati n jos pe discul mai mic pna cnd cele doua discuri se suprapun uniform. Astfel se va perfora sigiliul.
Pasul 3: Cinele trebuie sa stea ntr-o pozitie comfortabila pentru o aplicare usoara. Faceti o carare n
blana pna cnd se vede pielea. Aplicati produsul medicinal veterinar (cum se arata n pasul 4 de mai jos)
ncet, avnd vrful aplicatorului pe piele.
Pasul 4
Utilizati conform cu recomandarile 4a sau 4b:
Recomandarea 4a : Strngeti usor aplicatorul si aplicati produsul medicinal veterinar pe piele de-a
lungul spatelui animalului, ncepnd ntre omoplati si ntr-un numar de locuri si n ordinea prezentate n
diagrama de mai jos, apasnd pna cnd aplicatorul este gol. Evitati aplicarea superficiala, pe blana
animalelor. Numarul locurilor de aplicare depinde de greutatea corporala a cinelui.
Cini cu o greutate de 1.5 - 4 kg
Cini cu greutatea de la 4 la 10 kg
Cini cu greutatea de la 10 la 40 kg
Cini cu greutatea peste 40 kg
SAU
Recomandarea 4b: indiferent de greutatea cinelui, faceti o carare n blana animalului, utiliznd vrful
aplicatorului, de la baza cozii si aplicati produsul medicinal veterinar pe spatele animalului direct pe piele
ntr-o linie continua de la baza cozii, pna la nivelul omplatilor, asa cum este prezentat n diagrama,
apasnd pe aplicator pna cnd acesta este gol. Schema de tratament:
Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea pentru o luna.
Tratamentul poate fi repetat o data pe luna, daca este recomandat de medicul veterinar. 10. TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul. 11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa n vazul si la ndemna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe cutie si pe aplicatorul spot-on dupa EXP. 12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE) Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta
Trebuie tratati toti cinii din casa. Pisicile trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la aceasta specie.
Puricii pot infesta cosul cinelui, asternuturile si zonele de odihna cum ar fi covoarele sau decoratiunile interioare. n cazul infestatiei masive cu purici, la nceputul masurilor de control aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat si apoi aspirate regulat.
A nu se administra la pisici. Daca produsul medicinal veterinar este ingerat accidental, acesta poate provoca convulsii la pisici, care pot fi fatale. n cazul expunerii accidentale, spalati pisica cu sampon sau sapun si solicitati imediat sfatul medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentala a pisicilor la acest produs medicinal veterinar, tineti separat pisicile de cinii tratati pna cnd locul unde a fost aplicat este uscat. Este important ca pisicile sa nu linga locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe cini. n cazul expunerii de acest tip, solicitati sfatul medicului veterinar.
Precautii speciale pentru utilizarea la animale.
Numai pentru uz extern.
Nu a fost stabilita siguranta produsului medicinal veterinar la cateii mai mici de 7 zile sau care cntaresc mai putin de 1,5 kg.
Trebuie avuta grija pentru a se evita contactul cu ochii cinelui cu produsul medicinal veterinar.
Dupa tratament nu poate fi exclusa fixarea unei capuse. Din acest motiv, transmiterea bolilor infectioase nu poate fi exclusa complet, n cazul n care conditiile sunt favorabile.
Produsul medicinal veterinar ramne eficace n cazul introducerii cinilor n apa (not, baie). Introducerea saptamnala, repetata, n apa timp de o luna si nceputa la 48 de ore de la tratament, ca si spalarea cu sampon la 2 saptamni de la tratament nu afecteaza eficacitatea produsului. Totusi, n cazul spalarilor frecvente cu sampon, sau a mbaierilor la mai putin de 48 de ore de la tratament, durata activitatii produsului poate fi redusa.
Cinii tratati nu trebuie sa intre n apele de suprafata timp de 48 de ore dupa tratament, pentru a evita efectele adverse asupra organismelor acvatice. Vezi sectiunea "Precautii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deseurilor".
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
A nu se mnca, bea sau fuma n timpul administrarii produsului medicinal veterinar.
Dupa administrarea produsului, se recomanda spalarea minilor.
Acest produs medicinal veterinar este iritant pentru ochi si piele.
A se evita contactul accidental cu pielea.
n cazul n care sar stropi pe piele spalati imediat cu apa si sapun.
n caz de contact accidental cu ochii, clatiti imediat cu apa din abundenta.
Daca iritatiile cutanate si cele oftalmice persista, sau daca produsul este nghitit din greseala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre consituenti, trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Copii nu trebuie sa intre n contact cu cinii tratati cel putin patru ore de la administrarea produsului medicinal veterinar. De aceea se recomanda tratarea cinilor seara, sau nainte de scoaterea acestora la plimbare. In ziua administrarii, cinii tratati nu trebuie sa doarma mpreuna cu proprietarii acestora si n mod special cu copii. Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat si nu trebuie lasate la vederea si la ndemna copiilor.
nainte de a permite cinlor sa intre n contact cu tesaturile/decoratiunile interioare sau mobilierul, trebuie sa asteptati pna cand se usuca locul unde a fost aplicat produsul.
Gestatie si lactatie:
Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita pe durata gestatiei si lactatiei la catele. Utilizarea produsului medicinal veterinar la catelele gestante sau aflate n perioada de lactatie sau la cinii care se utilizeaza pentru monta trebuie sa fie facuta pe baza raportului beneficiu/risc de catre medicul veterinar.
Studiile de laborator, cu fiecare component, dinotefuran, piriproxifen sau permetrin, la sobolani si la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
S-a observat ca dinotefuran-ul trece bariera snge-lapte si este excretat n lapte.
S-a demonstrat ca N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator.
Incompatibilitati
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar si a nu se aplica mpreuna cu nici un alt produs medicinal veterinar, n acelasi timp si n acelasi loc.
Supradozare
n afara de eritem si modificarile cosmetice ale blanii la locul de aplicare, nu s-au observat alte reactii adverse la cateii cu vrsta de 7 saptamni, tratati topic de 7 ori la un interval de 2 saptamni cu doze de pna la de 5 ori mai mari dect doza recomandata.
Dupa ingestia accidentala a dozei maxime recomandate, pot aparea voma, salivatia si diareea. Totusi aceste semne dispar fara a fi nevoie de vreun tratament. 13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate n apele menajere sau ca deseuri menajere.
Acest produs nu ar trebui sa intre n cursuri de apa, deoarece este periculos pentru pesti si alte organisme acvatice. Nu contaminati apele si canalele de scurgere cu produsul medicinal veterinar sau cu ambalajele folosite.
ntreaba medicul veterinar cum se elimina medicamentul care nu mai este necesar. Aceste masuri ajuta la protejarea mediului nconjurator. 14. DATA N CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
Informatii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentelor: //www. ema. europa. eu. Mecanismul de actiune:
Cele trei substante active din compozitia produsului medicinal veterinar actioneaza prin contact cu parazitii.
Dinotefuran actioneaza prin legarea la sistemul nervos al insectelor. Insectele nu trebuie sa ingere dinotefuran. Acesta este partial absorbit prin piele, dar aceasta absorbtie n organismul cinelui nu este relevanta pentru eficacitatea acestui produs medicinal veterinar.
Piriproxipfen actioneaza prin ntreruperea reproducerii si cresterii la purici. Acestea previn contaminarea mediului de catre animalele tratate cu purici n diverse stadii de dezvoltare.
Permetrin actioneaza asupra sistemului nervos al artropodelor, ca insectele si capusele, ducnd la moartea lor. Are de asemenea proprietati repelente.
Dinotefuran si permetrin au actiune sinergica. Beneficiul clinic anticipat, rezultat n urma combinatiei de dinotefuran cu permetrin a fost demonstrat ntr-un studiu de laborator la cini care a aratat o prelungire a duratei eficacitatii mpotriva puricilor (C. canis) de pna la 4 saptamni.
Cele trei substante active sunt distribuite rapid pe suprafata corporala din prima zi, cu concentratii maxime obtinute dupa 3 zile de la aplicare. Cele trei substante active au fost nca masurate n diferite zone ale blanii la o luna de la tratament.

Galerie