1. NUMELEI ADRESA DE IN TORULUI AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZAREI A DE IN TORULUI AUTORIZA IEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACSUNT DIFERITEDe in torul autoriza iei de comercializarei produc tor pentru eliberarea seriei:Ceva SantAnimale10 Avenue de la Ballasti re33500 Libourne - Fran a2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARVectra 3D solu ie spot-on pentru c ini 1.5-4 kgVectra 3D solu ie spot-on pentru c ini 4-10 kgVectra 3D solu ie spot-on pentru c ini 10-25 kgVectra 3D solu ie spot-on pentru c ini 25-40 kgVectra 3D solu ie spot-on pentru c ini40 kgDinotefuranpiriproxifenpermetrin3. DECLARAREA SUBSTAN EI (SUBSTAN ELOR) ACTIVEI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIEN I)Fiecare ml con ine 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifeni 397 mg permetin. Fiecare aplicator spot-on con ine:Greutatea c inelui (kg)Culoarea capacului aplicatoruluiVolumul (ml)Dinotefuran (mg)Piriproxifen (mg)Permetrin (mg)C ini de 1.54 kgGalben0.8443. 9317C ini de 410 kgTurcoaz1.6877. 7635C ini de 1025 kgAlbastru3.619617. 41429C ini de 2540 kgViolet4.725622. 71865Pentru c ini40 kgRo u8.043638. 73175Acest produs medicinal este o solu ie spot-on, ambalatn aplicatoare spot-on de unicfolosin. 4. INDICA II Vectra 3D DogPuriciTratamentuli prevenirea infesta iei cu purici ( Ctenocephalides felisi Ctenocefalides canis ). Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lun . De asemenea previnenmul irea puricilor timp de douluni dupaplicare, prin inhibarea ecloz rii ou lor (activitate ovocid )i prin inhibarea apari iei adul ilor din ou le depuse de puricii adul i (activitate larvicid ). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergicprovocatde purici (DAP). C pu eProdusul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidi repelentpersistentmpotriva infesta iei cu c pu e ( Rhipicephalus sanguineusi Ixodes ricinus timp de o lun , iar pentru Dermacentor reticulatus p nla trei s pt m ni). Dacn momentul aplic rii sunt prezente c pu e, este posibil ca acestea snu moarn primele 48 de ore, dar acestea pot murin decurs de o s pt m n . Pentrundep rtarea c pu elor este recomandat sse utilizeze un dispozitiv corespunz tor. Flebotomi (musca de nisip), n arii musca de grajdTratamentul ofero ac iune repelentpersistent . Previnen ep turile flebotomilor ( Phelbotomus perniciosus ), n arilor ( Culex pipiens , Aedes aegypti )i mu telor de grajd ( Stomoxys calcitrans ) timp de o lunde la aplicare. Tratamentul oferde asemenea o activitate insecticidpersistenttimp de o lunmpotrivan arilor ( Aedes aegypti )i a mu telor de grajd5. CONTRAINDICATIIA nu se utilizan caz de hipersensibilitate la substan a activsau la oricare din excipien i. A nu se administra la pisici (vezi & 39;Aten ion ri speciale& 39; ). Datoritfiziologiei unice a acestorai a incapacitii de a metaboliza permetrinul, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat la pisici. Daceste aplicat la pisici sau este ingerat de c tre o pisic , acest produs medicinal veterinar poate avea efecte nocive. 6. REAC II ADVERSES-au raportat foarte rar, eritem, prurit sau alte semne de disconfort la locul de aplicare, care disparn mod spontan, n mai pu in de 24 de ore de la administrarea produsului. De asemenea foarte rar s-au raportat reac ii gastrointestinale, cum ar fi voma sau diareea. Au fost raportate la locul de aplicarei unele efecte cosmetice, trec toare (aspect udaspectepos al p rului), care dup48 de ore nu mai sunt vizibile. Frecven a reac iilor adverse este definitfolosind urm toarea conven ie: - foarte comun ( mai mult de 1 din 10 animale prezintreac ii adversen timpul unui tratament) - comun (mai mult de 1 animal dar mai pu in de 10 animale din 100) - mai pu in frecvente (mai mult de 1 dar mai pu in de 10 animale din 1000) - rar (mai mult de 1 dar mai pu in de 10 animale din 10000) - foarte rar (mai pu in de 1 animal din 10000, incusiv rapoartele izolate. Dacobserva i reac ii grave sau alte efecte care nu sunt men ionaten acest prospect, vrug m sinforma i medicul veterinar. 7. SPECIIINTC ini8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (C I) DE ADMINISTRAREI MOD DE ADMINISTRAREAdministrare spot-on Trebuie avut grijca produsul medicinal veterinar sa fie aplicat pe pielea intactDoza:Doza minimrecomandateste de 6.4 mg dinotefuran kg greutate corporal , 0.6 mg piriproxifen kg greutate corporal . i 46.6 mg permetrin kg greutate corporal . , ceea ce este echivalent cu 0.12 ml de produs medicinal veterinar kg greutate corporal . Urm torul tabel aratce tip de aplicator spot-on poate fi folosit conform cu greutatea c inelui:Greutatea c inelui (kg)Culoarea capacului aplicatoruluiVolumul (ml)Aplicatorul folositPentru c inii 1.54 kgGalben0.81 aplicator deVectra 3D pentru c inii 1.54 kgPentru c inii 410 kgTurcoaz1.6Vectra 3D pentru c inii 410 kgPentru c inii 1025 kgAlbastru3.6Vectra 3D pentru c inii 1025 kgPentru c inii 2540 kgViolet4.7Vectra 3D pentru c inii 2540 kgPentru c inii40 kgRo u8.0Vectra 3D pentru c inii40 kg9. RECOMAND RI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTModuli calea de administrareCum se aplic :Scoate i aplicatorul spot-on din ambalaj. Pasul 1:ine i aplicatoruln sus, pun nd degetele sub discul mai mare, a a cum este ar tat mai jos. Pasul 2: Cu cealaltm nap sa in jos pe discul mai mic p nc nd cele doudiscuri se suprapun uniform. Astfel se va perfora sigiliul. Pasul 3: C inele trebuie ssteantr-o pozi ie comfortabilpentru o aplicare u oar . Face i o c raren blanp nc nd se vede pielea. Aplica i produsul medicinal veterinar (cum se aratn pasul 4 de mai jos)ncet, av nd v rful aplicatorului pe piele. Pasul 4Utiliza i conform cu recomand rile 4a sau 4b :Recomandarea 4a : Str nge i u or aplicatoruli aplica i produsul medicinal veterinar pe piele de-a lungul spatelui animalului, ncep ndntre omopla iintr-un num r de locuriin ordinea prezentaten diagrama de mai jos, ap s nd p nc nd aplicatorul este gol. Evita i aplicarea superficial , pe blana animalelor. Num rul locurilor de aplicare depinde de greutatea corporala c inelui. C ini cu o greutate de 1.5 - 4 kgC ini cu greutatea de la 4 la 10 kgC ini cu greutatea de la 10 la 40 kgC ini cu greutatea peste 40 kgSAURecomandarea 4b: indiferent de greutatea c inelui, face i o c raren blana animalului, utiliz nd v rful aplicatorului, de la baza coziii aplica i produsul medicinal veterinar pe spatele animalului direct pe pielentr-o linie continude la baza cozii, p nla nivelul ompla ilor, a a cum este prezentatn diagram , ap s nd pe aplicator p nc nd acesta este gol. Schema de tratament:Dupo singuradministrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea pentru o lun . Tratamentul poate fi repetat o datpe lun , daceste recomandat de medicul veterinar. 10. TIMP DE A TEPTARENu este cazul. 11. PRECAU II SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA nu se l san v zuli landem na copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesitcondi ii speciale de depozitare. A nu se utiliza dupdata expir rii marcatpe cutiei pe aplicatorul spot-on dupEXP. 12. ATEN IONARE (ATEN ION RI) SPECIAL(SPECIALE)Aten ion ri speciale pentru fiecare specieintTrebuie trata i to i c inii din cas . Pisicile trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la aceastspecie. Puricii pot infesta co ul c inelui, a ternuturilei zonele de odihncum ar fi covoarele sau decora iunile interioare. n cazul infesta iei masive cu purici, lanceputul m surilor de control aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvati apoi aspirate regulat. A nu se administra la pisici. Dacprodusul medicinal veterinar este ingerat accidental, acesta poate provoca convulsii la pisici, care pot fi fatale. n cazul expunerii accidentale, sp la i pisica cuampon sau s puni solicita i imediat sfatul medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentala pisicilor la acest produs medicinal veterinar, ine i separat pisicile de c inii trata i p nc nd locul unde a fost aplicat este uscat. Este important ca pisicile snu linglocul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe c ini. n cazul expunerii de acest tip, solicita i sfatul medicului veterinar. Precau ii speciale pentru utilizarea la animale. Numai pentru uz extern. Nu a fost stabilitsiguran a produsului medicinal veterinar la ceii mai mici de 7 zile sau care c nt resc mai pu in de 1,5 kg. Trebuie avutgrijpentru a se evita contactul cu ochii c inelui cu produsul medicinal veterinar. Duptratament nu poate fi exclusfixarea unei c pu e. Din acest motiv, transmiterea bolilor infec ioase nu poate fi excluscomplet, n cazuln care condi iile sunt favorabile. Produsul medicinal veterinar r m ne eficacen cazul introducerii c inilorn ap( not, baie). Introducerea s pt m nal , repetat , n aptimp de o luninceputla 48 de ore de la tratament, cai sp larea cuampon la 2 s pt m ni de la tratament nu afecteaza eficacitatea produsului. Totu i, n cazul sp larilor frecvente cuampon, sau amb ierilor la mai pu in de 48 de ore de la tratament, durata activitii produsului poate fi redus . C inii trata i nu trebuie sintren apele de suprafatimp de 48 de ore duptratament, pentru a evita efectele adverse asupra organismelor acvatice. Vezi sec iuneaPrecau ii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a de eurilor. Precau ii speciale care trebuie luate de persoana care administreazprodusul medicinal veterinar la animaleA nu se m nca, bea sau fuman timpul administr rii produsului medicinal veterinar.

Galerie