1. NUMELE SI ADRESA DE INATORULUI AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE SI A DE INATORULUI AUTORIZA IEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITEDetinatorul autorizatiei de comercializare si producator pentru eliberarea seriei:Ceva Sante Animale - 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Franta 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARVectra 3D solutie spot-on pentru caini 1.5-4 kgVectra 3D solutie spot-on pentru caini 4-10 kgVectra 3D solutie spot-on pentru caini 10-25 kgVectra 3D solutie spot-on pentru caini 25-40 kgVectra 3D solutie spot-on pentru caini40 kgDinotefuranpiriproxifenpermetrin3. DECLARAREA SUBSTAN EI (SUBSTAN ELOR) ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIEN I)Fiecare ml contine 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen si 397 mg permetin. Fiecare aplicator spot-on contine: Greutatea cainelui (kg)Culoarea capacului aplicatoruluiVolumul (ml)Dinotefuran (mg)Piriproxifen (mg)Permetrin (mg)Caini de 1.5-4 kgGalben0.8443. 9317Caini de 4-10 kgTurcoaz1.6877. 7635Caini de 10-25 kgAlbastru3.619617. 41429Caini de 25-40 kgViolet4.725622. 71865Pentru caini40 kgRosu8.043638. 73175Acest produs medicinal este o solutie spot-on, ambalat in aplicatoare spot-on de unica folosinta. 4. INDICA II Vectra 3D DogPuriciTratamentul si prevenirea infestatiei cu purici ( Ctenocephalides felis si Ctenocefalides canis ). Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o luna. De asemenea previne inmultirea puricilor timp de doua luni dupa aplicare, prin inhibarea eclozarii oualor (activitate ovocida) si prin inhibarea aparitiei adultilor din ouale depuse de puricii adulti (activitate larvicida). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica provocata de purici (DAP). CapuseProdusul medicinal veterinar are o eficacitate acaricida si repelenta persistenta impotriva infestatiei cu capuse ( Rhipicephalus sanguineus si Ixodes ricinus timp de o luna, iar pentru Dermacentor reticulatus pana la trei saptamani). Daca in momentul aplicarii sunt prezente capuse, este posibil ca acestea sa nu moara in primele 48 de ore, dar acestea pot muri in decurs de o saptamana. Pentru indepartarea capuselor este recomandat sa se utilizeze un dispozitiv corespunzator. Flebotomi (musca de nisip), tantari si musca de grajdTratamentul ofera o actiune repelenta persistenta. Previne intepaturile flebotomilor ( Phelbotomus perniciosus ), tantarilor ( Culex pipiens , Aedes aegypti ) si mustelor de grajd ( Stomoxys calcitrans ) timp de o luna de la aplicare. Tratamentul ofera de asemenea o activitate insecticida persistenta timp de o luna impotriva tantarilor ( Aedes aegypti ) si a mustelor de grajd 5. CONTRAINDICATIIA nu se utiliza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti. A nu se administra la pisici (vezi & 39;Atentionari speciale& 39; ). Datorita fiziologiei unice a acestora si a incapacitatii de a metaboliza permetrinul, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat la pisici. Daca este aplicat la pisici sau este ingerat de catre o pisica, acest produs medicinal veterinar poate avea efecte nocive. 6. REAC II ADVERSES-au raportat foarte rar, eritem, prurit sau alte semne de disconfort la locul de aplicare, care dispar in mod spontan, in mai putin de 24 de ore de la administrarea produsului. De asemenea foarte rar s-au raportat reactii gastrointestinale, cum ar fi voma sau diareea. Au fost raportate la locul de aplicare si unele efecte cosmetice, trecatoare (aspect udaspect tepos al parului), care dupa 48 de ore nu mai sunt vizibile. Frecventa reactiilor adverse este definita folosind urmatoarea conventie: - foarte comun ( mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - comun (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 100) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000) - rar (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10000) - foarte rar (mai putin de 1 animal din 10000, incusiv rapoartele izolate. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul veterinar. 7. SPECIIINTACaini 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRAREAdministrare spot-on Trebuie avut grija ca produsul medicinal veterinar sa fie aplicat pe pielea intacta Doza:Doza minima recomandata este de 6.4 mg dinotefuran kg greutate corporala, 0.6 mg piriproxifen kg greutate corporala. si 46.6 mg permetrin kg greutate corporala. , ceea ce este echivalent cu 0.12 ml de produs medicinal veterinar kg greutate corporala. Urmatorul tabel arata ce tip de aplicator spot-on poate fi folosit conform cu greutatea cainelui: Greutatea cainelui (kg)Culoarea capacului aplicatoruluiVolumul (ml)Aplicatorul folositPentru cainii 1.5-4 kgGalben0.81 aplicator deVectra 3D pentru cainii 1.5-4 kgPentru cainii 4-10 kgTurcoaz1.6Vectra 3D pentru cainii 4-10 kgPentru cainii 10-25 kgAlbastru3.6Vectra 3D pentru cainii 10-25 kgPentru cainii 25-40 kgViolet4.7Vectra 3D pentru cainii 25-40 kgPentru cainii40 kgRosu8.0Vectra 3D pentru cainii40 kg9. RECOMANDARI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTAModul si calea de administrareCum se aplica: Scoateti aplicatorul spot-on din ambalaj. Pasul 1:ineti aplicatorul in sus, punand degetele sub discul mai mare, asa cum este aratat mai jos. Pasul 2: Cu cealalta mana apasati in jos pe discul mai mic pana cand cele doua discuri se suprapun uniform. Astfel se va perfora sigiliul. Pasul 3: Cainele trebuie sa stea intr-o pozitie comfortabila pentru o aplicare usoara. Faceti o carare in blana pana cand se vede pielea. Aplicati produsul medicinal veterinar (cum se arata in pasul 4 de mai jos) incet, avand varful aplicatorului pe piele. Pasul 4Utilizati conform cu recomandarile 4a sau 4b : Recomandarea 4a : Strangeti usor aplicatorul si aplicati produsul medicinal veterinar pe piele de-a lungul spatelui animalului, incepand intre omoplati si intr-un numar de locuri si in ordinea prezentate in diagrama de mai jos, apasand pana cand aplicatorul este gol. Evitati aplicarea superficiala, pe blana animalelor. Numarul locurilor de aplicare depinde de greutatea corporala a cainelui. Caini cu o greutate de 1.5 - 4 kg Caini cu greutatea de la 4 la 10 kgCaini cu greutatea de la 10 la 40 kgCaini cu greutatea peste 40 kgSAURecomandarea 4b: indiferent de greutatea cainelui, faceti o carare in blana animalului, utilizand varful aplicatorului, de la baza cozii si aplicati produsul medicinal veterinar pe spatele animalului direct pe piele intr-o linie continua de la baza cozii, pana la nivelul omplatilor, asa cum este prezentat in diagrama, apasand pe aplicator pana cand acesta este gol. Schema de tratament:Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea pentru o luna. Tratamentul poate fi repetat o data pe luna, daca este recomandat de medicul veterinar. 10. TIMP DE ASTEPTARENu este cazul. 11. PRECAU II SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA nu se lasa in vazul si la indemana copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare. A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe cutie si pe aplicatorul spot-on dupa EXP. 12. ATEN IONARE (ATEN IONARI) SPECIALA (SPECIALE)Atentionari speciale pentru fiecare specie tintaTrebuie tratati toti cainii din casa. Pisicile trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la aceasta specie. Puricii pot infesta cosul cainelui, asternuturile si zonele de odihna cum ar fi covoarele sau decoratiunile interioare. In cazul infestatiei masive cu purici, la inceputul masurilor de control aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat si apoi aspirate regulat. A nu se administra la pisici. Daca produsul medicinal veterinar este ingerat accidental, acesta poate provoca convulsii la pisici, care pot fi fatale. In cazul expunerii accidentale, spalati pisica cu sampon sau sapun si solicitati imediat sfatul medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentala a pisicilor la acest produs medicinal veterinar, tineti separat pisicile de cainii tratati pana cand locul unde a fost aplicat este uscat. Este important ca pisicile sa nu linga locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe caini. In cazul expunerii de acest tip, solicitati sfatul medicului veterinar. Precautii speciale pentru utilizarea la animale. Numai pentru uz extern. Nu a fost stabilita siguranta produsului medicinal veterinar la cateii mai mici de 7 zile sau care cantaresc mai putin de 1,5 kg. Trebuie avuta grija pentru a se evita contactul cu ochii cainelui cu produsul medicinal veterinar. Dupa tratament nu poate fi exclusa fixarea unei capuse. Din acest motiv, transmiterea bolilor infectioase nu poate fi exclusa complet, in cazul in care conditiile sunt favorabile. Produsul medicinal veterinar ramane eficace in cazul introducerii cainilor in apa (inot, baie). Introducerea saptamanala, repetata, in apa timp de o luna si inceputa la 48 de ore de la tratament, ca si spalarea cu sampon la 2 saptamani de la tratament nu afecteaza eficacitatea produsului. Totusi, in cazul spalarilor frecvente cu sampon, sau a imbaierilor la mai putin de 48 de ore de la tratament, durata activitatii produsului poate fi redusa. Cainii tratati nu trebuie sa intre in apele de suprafata timp de 48 de ore dupa tratament, pentru a evita efectele adverse asupra organismelor acvatice. Vezi sectiuneaPrecautii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deseurilor. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animaleA nu se manca, bea sau fuma in timpul administrarii produsului medicinal veterinar.

Galerie